5月31日，由深圳普罗吉医药科技有限公司申办，我院中西医结合肝病科主任宗亚力担任PI的《评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III期临床试验》项目正式启动。GCP机构主任、我院院长熊少云，主要研究者宗亚力及其临床试验项目研究团队、GCP机构工作人员及申办方代表和CRC相关工作人员参加会议。
会上，申办方汇报了项目的总体情况，包括药物研究背景、试验设计、入选与排除标准、研究流程、知情同意法规、研究者职责等内容，并就该临床试验情况、研究评估指标、知情同意书签署、受试者医疗与保护、试验药品给药方法和剂量、药品非盲输注流程等进行了详细解读。相关研究人员对临床试验流程、受试者筛选等方案执行热点问题进行了充分沟通和讨论，并就试验方案实施各环节的重点内容及试验中风险控制等问题进行了交流探讨，达成了共识。
双方表示项目组成员将严格执行试验方案，保证受试者权益和安全，确保数据真实和准确，共同推动试验项目顺利进行，为今后该临床试验顺利开展奠定坚实基础。
会上，宗亚力表态将带领研究团队攻坚克难，齐心协力，严格按照试验方案要求，争取在有限的时间内圆满完成任务。熊少云院长表示，医院将对该项目给予大力支持，让研究者顺利开展工作，让患者得到更好的治疗。
（GCP办公室 杨军勤）
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